Spécialiste assurance qualité

L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire.

NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D'UN SPECIALISTE ASSURANCE QUALITÉ...

Depuis plus de 30 ans, Neopharm Labs joue un rôle essentiel dans le développement des produits de santé, grâce à son expertise en recherche et développement, testing analytique, analyses scientifiques et conformité réglementaire. Nous sommes reconnus pour notre engagement envers les meilleures pratiques de l’industrie et notre conformité aux réglementations nationales et internationales.

Neopharm offre des services d’analyse aux fabricants de produits pharmaceutiques, produits de santé naturels et cosmétiques. Nos systèmes de qualité, constamment mis à jour, garantissent des résultats rapides, fiables et conformes aux normes les plus strictes, sur les marchés nationaux et internationaux

Notre mission

Soutenir les entreprises des sciences de la vie qu’elles soient émergentes ou établies dans leur quête d’innovation médicale, avec une approche axée sur :

• la rigueur
• la transparence
• la flexibilité
• la fiabilité

Rejoignez une fierté canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.

• Vérifier, inspecter et signer (approuver) selon les normes en vigueur la conformité des différents types de documents tels que : rapports d’investigations des résultats hors spécifications (OOS), rapports de déviations, addenda aux méthodes analytiques, protocoles et rapports de qualification des équipements de laboratoire, protocoles et rapports de validation et/ou transfert des méthodes analytiques, contrôle de changement, procédures opératoires normalisées, etc ;
• S ’assurer que des mesures correctives et/ou préventives sont mises en place pour remédier aux situations relevées lors d’inspections internes/externes, d’investigations ou de déviations et effectuer le suivi auprès des responsables désignés ;
• Maintenir à jour toute documentation pertinente ;
• S’assurer que les documents émis soient conformes à la fois avec la réglementation BPF courante mais également avec les procédures opérationnelles normalisées en place.
• Assurer un support lors des inspections effectuées par les agences gouvernementales et les clients pour être en mesure de remplacer la fonction de l’Auditeur corporatif ou du Gestionnaire Qualité en ce sens sur une base sporadique ;
• Rédiger les procédures opérationnelles normalisées sur des sujets généraux relatifs aux BPF ainsi que celles de l’unité d’Assurance Qualité ;
• Assurer la gestion des exigences des ententes clients et participer avec d’autres départements à des projets d’envergure menant à terme un partenariat à long terme ;
• Maintenir le processus de certification des fournisseurs exigeant une qualité des produits ou services certifiés ;
• Effectuer la formation BPF initiale et continue du personnel de Neopharm selon les procédures en place.
• Procéder à l’approbation finale des certificats d’analyse dans le système NLIMS ;
• Mener les diverses formes d’inspections internes selon le calendrier établi pour assurer l’intégrité et le maintien de la qualité des opérations ;
• Documenter les activités d’audits et rédiger les observations soulevées sous la forme de rapports d’inspection qui sont ensuite adressés aux responsables des départements inspectés et pour lesquels des lacunes ont été notées ;
• Gestion des inspections effectuées par les agences gouvernementales et les clients (i.e communications avec les clients, préparatifs d’audits incluant les documents requis, agit à titre de ressource principale pour recevoir les auditeurs et mener l’audit (tournée, revue documentaire, etc.), coordination des réponses aux observations d’audit avec les…