Spécialiste Affaires Reglementaires - Dispositifs Medicaux; H​/F

🚀
Dans un environnement dynamique et fortement réglementé, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour accompagner le développement et la conformité de dispositifs médicaux innovants.

💼

• Rédaction, constitution et mise à jour des dossiers techniques (Technical Documentation).
• Pilotage de la transition réglementaire MDD vers MDR.
• Coordination des échanges avec les organismes notifiés et autorités compétentes.
• Contribution à la stratégie réglementaire et à la veille normative.
• Préparer et participer aux audits

🛠️

• Excellente maîtrise des exigences MDD / MDR .
• Bonne connaissance de la norme IEC 60601 (sécurité des équipements électromédicaux).
• Aisance technique avec les systèmes électroniques.
• Capacité à structurer, analyser et rédiger des documents réglementaires complexes.
• Expérience de 2 à 5 ans en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Profil recherché

• Formation scientifique ou ingénieur (biomédical, électronique, qualité, affaire réglementaire).
• Excellentes capacités rédactionnelles et organisationnelles.
• Esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités.
• Anglais courant (écrit et oral) requis dans un contexte international.

📍
Localisation :
Lausanne
🗓️
Démarrage : ASAP ou idéalement avril

💻
Télétravail: 2 jours par semaine

💥 Le processus de recrutement

Enova propose un processus de recrutement en 4 étapes :

1️⃣ Entretien Teams avec un
· e chargé
· e de recrutement : présentation de votre parcours et d’Enova.

2️⃣ Entretien avec le management Enova (manager de compte / collaborateur senior).

3️⃣ Entretien(s) client, incluant un échange technique approfondi.

4️⃣ Entretien final pour présentation de la collaboration et contractualisation.