Biotech process validation expert

Depuis 2005,
Agap2 est un acteur clé de l'
ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009
, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques
, des biotechnologies
, des fabricants de dispositifs médicaux
, et des industriels dans le secteur de l'
horlogerie et de la mécanique de précision
.

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

• Soutenir les activités de validation des procédés sur site.
• Rédiger, suivre et superviser l’exécution des protocoles de validation.
• Rédiger les rapports de validation associés.
• Former l’équipe de production aux protocoles de validation.
• Gérer les écarts et enquêtes de validation dans le système approprié.
• Supporter l’exécution des tests de validation des procédés, y compris en dehors des heures standard si nécessaire.
• Contribuer aux activités de Continued Process Verification (CPV) :
• Rédaction et gestion des plans CPV
• Analyse des données CPV
• Reporting CPV et animation des revues CPV
• Participer activement à une culture d’intégrité et d’éthique professionnelle.
• Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l’entreprise.

• Titulaire d’un diplôme universitaire en sciences, biotechnologie ou pharmacie
  .
• Avec au minimum 1 an d’expérience dans une entreprise de biotechnologie.
• Capable de travailler dans un environnement rapide et fortement réglementé
  .
• Ayant une maîtrise du français (courant) et de l’
  anglais technique
  .
• Orienté(e)
  travail d’équipe et capable de collaborer efficacement avec différents acteurs internes.
• Rigoureux(se), autonome et adaptable aux situations variées.