Validation Specialist; CQV​/CSV Pharma

Position: Validation Specialist (CQV / CSV Pharma)
Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.

Cosa farai (attività principali)

- Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI).
- Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS, protocolli, report, summary).
- Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based.
- Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio.

Requisiti tecnici (Must have)

- Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo.
- Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+).
- Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti).
- Capacità di redigere report e validation/qualification summary.
- Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze).

CSV (Preferibile / Plus)

- Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11, GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile).
- Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Summary Report.
- Supporto a FAT/SAT, gestione deviation e CAPA.
- Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail, backup/restore, change control, periodic review.

Requisiti generali

- Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini).
- Inglese buono scritto e parlato.
- Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on"

Candidatura: inviare CV a

(includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)