Quality Engineer II; Risk Management​/Product Development

Position: Quality Engineer II (Risk Management / New Product Development)
We anticipate the application window for this opening will close on - 2 Mar 2026

Bei Medtronic kannst Du eine Karriere für Dein Leben starten. Und Dich für ein gerechtes und innovatives Gesundheitswesen einsetzen, das für alle zugänglich ist. Du wirst zielstrebig Barrieren abbauen, die Innovationen in einer stärker vernetzten und solidarischen Welt im Wege stehen.
** Ein Tag im Leben
** At Medtronic, we bring bold ideas forward with speed and decisiveness to put patients first in everything we do. In-person exchanges are invaluable to our work. We’re working a minimum of 4 days a week onsite as part of our commitment to fostering a culture of professional growth and cross-functional collaboration as we work together to engineer the extraordinary.

This role is onsite 4-days per week and can be located in either Lafayette, CO or North Haven, CT.
*
* Key Responsibilities:

*** Serve as the
** risk management subject matter contributor
** on assigned New Product Development programs
* Assess potential patient and user risks associated with products under development
* Develop, update, and maintain
** risk management documentation**, including: + Hazard analyses + Risk assessments (e.g., URRA / user risk reliability assessments) + Risk controls and verification activities
* Incorporate
** FDA feedback
** and evolving regulatory expectations into risk documentation across programs
* Collaborate with the program’s
** Quality Core Team Member (QCTM)
** and broader cross‑functional core teams
* Support ongoing updates to quality system documents and procedures related to risk management
* Contribute to process improvements and special quality projects as needed
* Communicate risk‑related impacts clearly across multidisciplinary stakeholders###
** Minimum Qualifications (Must Have!)
*** Bachelor’s degree in Engineering or a related technical field
** plus 2 years of applicable experience**,
** OR
* * Master’s degree in Engineering or a related field with
** 1+ year of applicable experience** *(Applicable experience may include internships or co‑ops if directly relevant)
** Hands‑on experience with
** risk analysis and risk management
** within a
** regulated industry
*** Technical background in both mechanical and electromechanical systems###
** Preferred Qualifications
*** Experience in
** medical devices**, pharmaceuticals, or combination products
* Familiarity with
** medical device risk management standards** (e.g., ISO 14971 concepts)
* Prior involvement in
** New Product Development (NPD)
** environments* Background in Quality Engineering, Risk Management, R&D, Systems Engineering, or similar roles
* Clinical knowledge or experience supporting clinical risk assessment
* Experience using
** Minitab
* * or other statistical analysis software
* Certification or experience with
** Design for Six Sigma / Design for Reliability
** methodologies* Strong written, verbal, and digital communication skills
* Proficiency with
** Microsoft Office tools** (Excel, Word, PowerPoint)
* Authorization to work in the United States without the need for future visa sponsorship.
** Physische Jobanforderungen
** Die obigen Angaben sollen die allgemeine Art und das Niveau der Arbeit der Mitarbeitern in einer solchen Position beschreiben, es handelt sich aber dabei nicht um eine vollständige Liste aller für diese Position erforderlichen

Aufgaben und Fähigkeiten.

Die im Abschnitt

„
Aufgaben “ dieser Stellenbeschreibung beschriebenen körperlichen

Anforderungen sind repräsentativ für die

Anforderungen , die ein Mitarbeiter erfüllen muss, um die wesentlichen Funktionen dieser Stelle erfolgreich auszuführen. Es müssen zumutbare Hilfsmaßnahmen unternommen werden, um Personen mit Behinderung die Ausübung der wesentlichen Funktionen zu ermöglichen. Für Bürotätigkeiten: Für die Ausübung solcher Tätigkeiten ist es erforderlich, dass der Mitarbeiter regelmäßig selbständig mobil ist. Der Mitarbeiter muss zudem mit einem Computer umgehen können sowie mit internen und externen Kollegen kommunizieren.

Wenden Sie sich an Ihren Vorgesetzten oder an die örtliche Personalabteilung, um sich über eventuelle für die jeweilige Stelle spezifische Arbeitsbedingungen und…