Qa Process Validation

Location: Volpiano

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Validation Specialist nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria:
Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità:

Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
Collaborare coni reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione

Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science Inviaci un tuo CV aggiornato!

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