QA Specialist

Location: Casalnuovo di Napoli

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda operante nel settore farmaceutico una figura di: QA Specialist Responsabilita:
La risorsa si occupera delle seguenti attivita:
Supervisione e gestione mediafill produzione farmaci sterili (protocolli, report, risk assessment)
Gestione convalide di processo per prodotti sterili (protocolli, report)
Gestione convalide di cleaning (protocolli, report)
Partecipazione alla stesura del documento di Contamination Control Strategy (CCS)
Redazione risk assessment, risk analysis (utilizzo tool es. FMEA)
Redazione, revisione e gestione di documenti di qualita (SOPs, Quality Agreement, PQR)
Esperienza come SME durante audit da parte di clienti ed enti regolatori

Gestione di deviazioni, CAPA, Change Control Hard

Skills:

Laurea in CTF, Farmacia o Biotecnologie Precedente esperienza di almeno 4 anni nel ruolo e nel settore farmaceutico sterile

Ottima conoscenza delle GMPConoscenza e applicazione dei concetti di sterility assurance

Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

Soft Skills:

Proattivita e flessibilita

Capacita organizzative al fine di definire le priorita

Predisposizione al lavoro in Team Inquadramento contrattuale:

Si offre inserimento diretto in azienda Disponibilita oraria:
Full Time