Qualified Person; QP

Position: Qualified Person (QP)
Location: Modugno

Welcome to Nippon Gases | NIPPON GASES
Qualified Person (QP)
Job description
Nippon Gases è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre clienti e pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basate sui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione, dell'elettronica, della produzione, dei prodotti chimici, dell'elettronica e dell'energia.
Entrate a far parte di un team che va oltre l'apparenza e ha un impatto positivo sul mondo. Preparatevi a pensare in modo innovativo, a far progredire la vostra carriera e a far crescere il vostro potenziale, contribuendo a costruire un futuro migliore.
In Nippon Gases abbiamo tutti lo stesso obiettivo: “Migliorare la vita grazie alla tecnologia dei gas”. Per il nostro sito produttivo di Modugno (BA), siamo alla ricerca di una nuova risorsa da inserire nel team Operations, che ricopra il ruolo di Qualified Person (QP) e avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito sia realizzato e controllato con l’osservanza delle norme di legge, delle GMP e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio.
Responsabilità
In qualità di QP (Qualified Person) dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l’osservanza delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio ed attestare l’osservanza delle suddette norme e condizioni in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio del medicinale.

Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
Monitorare i contratti di manutenzione.

Avrà inoltre l'incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti in materia ed alle procedure aziendali.
Collaborerà con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali ed ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti. Interagirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per avere continuo riscontro sull’applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche.
Esperienze e competenze richieste

Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Ottime capacità informatiche;
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia;
Proattività e spirito di iniziativa.

Perché scegliere di entrare a far parte di Nippon Gases?
Nippon Gases è un partner affidabile per industrie chiave, combinando l’esperienza internazionale con un approccio locale per fare davvero la differenza. Guidati dal nostro impegno per la sostenibilità, promuoviamo l’innovazione attraverso tecnologie all’avanguardia e una solida rete di ricerca e sviluppo. In Nippon Gases avrai l’autonomia di gestire la tua carriera, con l’opportunità di lavorare su progetti che influenzano le comunità e contribuiscono a plasmare un futuro con zero emissioni.
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