Quality Assurance Specialist

Location: Cusano

Mansioni principali:

La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività:

Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.
Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi)
Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti
Aggiornamento dei piani di Process Validation
Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo.
Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation
Redazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo

Competenze richieste:

Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)
Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
Conoscenza del Pacchetto Office
Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo.

Conoscenze linguistiche

Conoscenza dell'inglese e dell'italiano

Esperienza minima / Formazione richiesta

Esperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment qualification

Cosa offriamo?

Inserimento diretto in azienda
Contratto a tempo indeterminato

#J-18808-Ljbffr