Senior quality engineer

Location: Maserà di Padova

La divisione specializzata Adecco Life Science ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un/a:

Senior Quality Assurance Engineer

La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.

Responsabilità principali

- Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
- Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.
- Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.
- Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
- Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione/verifica delle esigenze cliente.
- Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.
- Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.
- Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.
- Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
- Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
- Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.

Requisiti obbligatori

- Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
- Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
- Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
- Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
- Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
- Ottima padronanza della lingua inglese.
- Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

- Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
- Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).
- Buoni pasto e welfare aziendale.
- Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del

D.lgs. 198/2006,

D.lgs 215/2003 e

D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE:
Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).