Quality Assurance Officer

Location: Calcinate

Overview Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Cosa farai

Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;

Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;

Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);

Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;

Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;

Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualitàElaborerai report e trend relativi alle attività di produzione

Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;

Ti occuperai di product quality review;

Preparerai audit interne ed esterne GMP;

Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;

Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;

Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;

Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.Cosa richiediamo

Laurea in discipline bio-farmaceutiche;

Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 anno);

Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;

Buona conoscenza di SAP;

Ottima conoscenza delle EU GMPOttime capacità comunicative;

Attenzione ai dettagli e precisione;

Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;

Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;

Capacità di lavorare in team;

Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo

Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;

Contratto da valutare in base all‘esperienza;

Periodiche attività di Team building;

Incentivazione al dialogo;

Assessment;

Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero;

Training per soft e hard skills.

Seniority level

Entry level

Employment type

Full-time

Job function

Quality Assurance Industries Transportation , Logistics, Supply Chain and Storage
#J-18808-Ljbffr