Tecnico di validazione

Location: San Martino Siccomario

Chi siamo

De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.

La posizione

Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.

Responsabilità principali

- Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
- Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
- Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
- Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
- Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
- Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.

Requisiti

- Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
- Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
- Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

Cosa offriamo

- Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.
- Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.
- Possibilità di crescita professionale e formazione continua.
- Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.