Computer System Validation Specialist
Job in
35017, Piombino Dese, Veneto, Italy
Listed on 2026-01-12
Listing for:
Stevanato Group
Full Time
position Listed on 2026-01-12
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
-
IT/Tech
Job Description & How to Apply Below
Computer System Validation Specialist, Piombino Dese Stevanato Group Piombino Dese, Italy Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati.
Responsabilità principali:
Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)
Assicurare la conformità alle normative di Data Integrity Redazione e revisione della documentazione di convalida
Esecuzione di risk assessment e gap analysis
Collaborazione con team interfunzionali
Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Redazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simile
Conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5
Capacità di redazione documentazione tecnica
Conoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).
#J-18808-Ljbffr
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