Regulatory Affairs Manager - Temporary

Location: Assago

Noi siamo Teva
Siamo Teva, un’azienda biofarmaceutica innovativa di riferimento, supportata da un’attività globale di farmaci generici tra le più avanzate del settore. Che si tratti di sviluppare nuove soluzioni nelle neuroscienze e nell’immunologia o di garantire l’accesso a medicinali di qualità in tutto il mondo, il nostro impegno è sempre rivolto ai bisogni dei pazienti, oggi e in futuro. Entrando in Teva troverai una cultura inclusiva e orientata alla performance, che valorizza le nuove idee e la collaborazione.

Avrai l’opportunità di crescere, la flessibilità per bilanciare al meglio vita personale e professionale e lo spazio per contribuire, insieme, a migliorare la salute delle persone in tutto il mondo.
L'opportunità
Svolgimento delle attività regolatorie per la registrazione ed il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali e comunitarie, di medicinali, medical device ed integratori alimentari.
Come trascorrerai la tua giornata

Attività finalizzate all'ottenimento di nuove AIC
Attività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all'approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)
Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunset
Approvazione e notifica dei materiali di informazione scientifica e di promozione al pubblico
Contatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoria
Valutazione di nuovi prodotti per progetti di in-licensing e analisi di nuovi fornitori, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
Aggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenza
Partecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali ove necessario

La tua esperienza e le tue qualifiche
Background

Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
Almeno 4 anni di esperienza in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche

Skills

Conoscenza normative italiane ed europee relative ai prodotti dell'azienda
Conoscenza processi R&D e regolatori
Buona conoscenza dell'inglese
Esecuziorie eccellente
Collaborazione e influencing
Team Working
Orientamento al risultato

Come ci prenderemo cura di te
In Teva, crediamo che il benessere cominci dalle persone. Offriamo assicurazione sanitaria, fondo pensione, ticket restaurant, laptop e iPhone aziendali e lavoro ibrido. E per la tua crescita professionale c’è Twist: la nostra piattaforma dedicata allo sviluppo. Qui trovi formazione, progetti temporanei e opportunità di crescita interna. In Teva, puoi esplorare, evolvere e costruire il tuo percorso, con una cultura che mette al centro il tuo benessere e i tuoi obiettivi.
Reports To
Ass. Director Regulatory Affairs
Impegno di Teva sulle pari opportunità
Teva è impegnata a garantire pari opportunità nel mondo del lavoro. La nostra politica globale prevede che le pari opportunità di impiego siano fornite indipendentemente da età, razza, religione, stato di salute, identità o espressione di genere, o qualsiasi altra stato legalmente riconosciuto che ha diritto alla protezione ai sensi delle leggi applicabili. Teva Pharmaceuticals is committed to equal opportunity in employment.

It is Teva's policy that equal employment opportunity be provided without regard to age, race, creed, color, religion, sex, disability, pregnancy, medical condition, genetic information, marital status, sexual orientation, gender identity or expression, ancestry, national or ethnic origin, citizenship status, military status or status as a disabled or protected veteran, or any legally recognized status entitled to protection under applicable federal, state, or local laws.
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