Regulatory Affairs

Location: Sant'Agata Bolognese

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di COC Farmaceutici, Sant'Agata Bolognese (BO) di un  Addetto Affari Regolatori  all'interno dell'area Quality Assurance .

Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali:

Redazione, modifica e aggiornamento di Documentazioni Tecniche

Richiesta autorizzazioni pubblicitarie (richieste da fare al Ministero della Salute per ottenere approvazione sui materiali pubblicitari ideati dai distributori)

Registrazioni in banche dati

Rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti

Requisiti fondamentali:

buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)

esperienza minima in ambito regolatorio in aziende del settore dei dispositivi medici e/o in società di consulenza regolatoria

#J-18808-Ljbffr