Validation Specialist

Location: Frosinone

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo
Gestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico
Garantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazione
Supporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme

️ 2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni
Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti

3. I requisiti
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio

4. Cosa offriamo
Contratto  a tempo indeterminato
Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone
Percorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
Monitoraggio continuo del percorso professionale