Process Project Manager

Location: Alanno

Process Project Manager (PM di Processo)

Sede:
Alanno (PE), Italia

Tipo di Impiego:
Full Time

Figura:
Middle/ Senior

Descrizione del Ruolo

Alfasigma è alla ricerca di un Process Project Manager con esperienza in ambito farmaceutico, da inserire in un contesto produttivo di impianti sterili e solidi orali.

La risorsa supporterà progetti di Drug Product, con focus sull’analisi dei processi produttivi, sull’identificazione dei parametri critici di processo e sulla valutazione della robustezza del processo attraverso strumenti statistici.

Responsabilità Principali

- Gestione di progetti di Drug Product lungo l’intero processo produttivo
- Comprensione end-to-end dei processi di manifattura farmaceutica
- Identificazione delle criticità di processo e delle opportunità di miglioramento
- Identificazione dei Critical Process Parameters (CPP)
- Valutazione della robustezza del processo tramite metodi statistici
- Analisi del rischio di processo (basso / medio / alto)
- Monitoraggio della variabilità e stabilità dei processi
- Analisi dei dati di processo tramite Minitab
- Collaborazione con Produzione, Qualità, Ingegneria e R&D

Requisiti ed Esperienza

- 5–10 anni di esperienza in ambito farmaceutico
- Background formativo in:
Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria (non vincolante) o discipline scientifiche affini
- Esperienza in:
Processi sterili e Processi di solidi orali
- Conoscenza approfondita degli step del processo di manifattura farmaceutica
- Solida conoscenza della statistica applicata ai processi
- Utilizzo di Minitab

Competenze Tecniche

- Processi sterili (aseptic processing, ambienti classificati)
- Processi solidi orali (granulazione, compressione, coating)
- Analisi statistica di processo
- Valutazione della robustezza e del rischio di processo
- Miglioramento continuo e approccio data-driven

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!