Quality Assurance Manager

Location: Via Milano

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una:

Quality Assurance Manager

La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.

Responsabilità:

Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni
Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione
Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO
Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO
Valutazione dati di stabilità dei prodotti
Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari
Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici
Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change
Approvazione degli stampati dei prodotti finiti
Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige
Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute
Collaborazione per l'avvio di progetti presso CMO

Requisiti:

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini
Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti
Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale
Ottima conoscenza della lingua inglese
Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni

Sede di lavoro:
Milano

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).