Regulatory Affairs Junior

Location: Cormano

Overview
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior, per azienda del settore medical device sita a Cormano (MI).
Qualifications

Laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (possibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
Almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory
Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
Conoscenza della norma ISO 13485, o esperienza in azienda con sistema certificato ISO 13485
Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici
Conoscenza delle Normative in vigore nei Paesi Extra EU per la registrazione dei DM nei mercati extra-EU (es. Brasile, Australia, America, Taiwan, Colombia, etc.)
Conoscenza MDSAP
Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
Conoscenza nei requisiti e/o esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR
Conoscenza o esperienza nella registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano e dispositivi medici in paesi extra-europei
Conoscenza o esperienza nella gestione di reclami, NC, incident (vigilanza)
Inglese B2
Pacchetto Office e possibilmente utilizzo di sistemi ERP

Offer

Inserimento diretto in azienda
CCNL Metalmeccanica
luogo di lavoro:
Cormano (MI)

#J-18808-Ljbffr