Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

Location: Bellusco

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di  Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,  da assumere direttamente con  un contratto a tempo indeterminato.

Zona di lavoro :
Bellusco

Il ruolo di  Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza  prevede:
Responsabilità diretta nella  redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione  (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Supporto alle  attività  di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.
Interazione con  autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione  dell'impatto sui prodotti.
Collaborazione alle  attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza  in conformità alla normativa vigente.
Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.

Per ricoprire tale ruolo e'  necessario :
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche  (CTF, Farmacia),  Medicina Veterinaria  o discipline scientifiche affini.
Esperienza pluriennale in ambito  Regulatory Affairs,  con focus sulla  redazione di dossier CTD.
Esperienza di almeno  3 anni in ambito Regulatory Affairs,  preferibilmente maturata nel settore  farmaceutico veterinario.
Autonomia nella gestione dei  dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza .
Conoscenza della  normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.
Familiarità con interazioni con  autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).
Essere disponibile a lavorare  a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
Ottimo  inglese,  sia scritto che orale.

L'inquadramento contrattuale prevede:
Qualifica di  impiegato
CCNL Alimentari industria
retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque  commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.

Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI  e sarai contattato da un  Account  della  FILIALE di Merate .

Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad    ambo i sessi   , a persone di    tutte le eta'    e    nazionalita'    (ex L. 903/77,

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