Regulatory & Compliance Officer; IVD​/Alat Kesehatan

Regulatory & Compliance Analyst bertanggung jawab untuk mempelajari, menganalisis, dan menerjemahkan regulasi alat kesehatan (khususnya IVD & rapid test) menjadi panduan praktis yang dapat dipahami dan dijalankan oleh tim internal. Posisi ini berperan sebagai penghubung antara regulasi dan operasional
, bukan sebagai pelaksana pengurusan izin.

Mempelajari dan memahami regulasi terkait:

• TKDN manufaktur alat kesehatan
• Impor bahan baku & mesin produksi
• Ketentuan klaim, labeling, dan distribusi

Membuat ringkasan regulasi (briefing note, memo internal, slide presentasi).

Menyampaikan hasil analisis regulasi kepada:

• Menjelaskan implikasi regulasi terhadap proses bisnis
  , biaya, dan risiko.

Memantau perubahan regulasi dan menyampaikan update secara berkala.

Menjadi narasumber internal terkait kepatuhan regulasi alat kesehatan.

Analisis & interpretasi regulasi

Edukasi internal & koordinasi lintas divisi

Dokumentasi internal kepatuhan

Tidak melakukan submit izin ke instansi

Tidak berhubungan langsung dengan regulator

Tidak menandatangani dokumen legal

Fresh graduate dipersilakan melamar

Memiliki kemampuan membaca dan memahami dokumen regulasi

Mampu menyampaikan informasi secara sistematis dan mudah dipahami

Teliti, rapi dalam dokumentasi, dan komunikatif

Eksternal:
Tidak langsung (melalui tim terkait)

Lokasi:
Pamulang, Tangerang Selatan

Lamaran kamu akan mencakup pertanyaan-pertanyaan berikut:

• Berapa gaji bulanan yang kamu inginkan?
• Kualifikasi mana yang kamu miliki?
• How many years' experience do you have as a Compliance Officer?
• Berapa lama waktu yang kamu butuhkan untuk memberi tahu perusahaanmu saat ini?
• Apakah kamu bersedia bepergian untuk pekerjaan ini saat dibutuhkan?
• Apakah kamu bersedia bekerja di luar jam kerja biasa saat dibutuhkan? (cth. akhir pekan, malam hari, hari libur nasional)
• Bahasa apa saja di bawah ini yang fasih kamu gunakan?
• Apakah kamu bersedia menjalani pemeriksaan kesehatan prakerja?