CDD-Representant QA Logistique & Distribution - H​/F

Location: Indianapolis

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France, Fegersheimtime type:
Full timeposted on:
Posted Todayjob requisition :
R-100102

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first.

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de  (proche Strasbourg), recrute un **« CDD – Représentant QA logistique & distribution  – H/F  »
** Eli Lilly & Company,
** entreprise de santé
** de dimension
** internationale**, met tout en œuvre pour découvrir de
** nouvelles alternatives thérapeutiques
** et procurer à ceux qui en ont besoin des
** soins de qualité.
** C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’
** innovation
* * et développons un portefeuille de médicaments dans des
** aires thérapeutiques innovantes**, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Les
** 1100 collaborateurs
** de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont
** acteurs de notre ambition
** et produisent des
** médicaments injectables
** contre le
** diabète**,
** l'ostéoporose**, des
** anticorps*
* ** monoclonaux** (notamment en cancérologie). Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en
** production pharmaceutique**, le site participe à
** l’industrialisation
** des
** nouveaux produits prometteurs
** de Lilly.
** Présentation de l'organisation :
*** Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité sur toutes les activités logistiques internes et sur la distribution de nos produits pharmaceutiques vers nos filiales dans le monde entier
*** Responsabilités :
*** En support au Process Team logistique et distribution, le représentant QA logistique & distribution assurera les missions suivantes :*
* ** Décider quotidiennement et de façon autonome**, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et /ou de l’expédition des produits finis.
* ** Gérer les écarts qualité
** en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
* ** Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action
** permettant d’éviter toute récurrence.
* ** Evaluer l’impact qualité
** des modifications d’équipement/process/ processus.
* ** Relire et approuver
** les documents et procédures qualité et techniques.
* ** Prend en charge et coordonne les investigations
** en lien avec les réclamations externes en lien avec la distribution de nos produits pharmaceutiques.
* ** Appliquer et faire appliquer
** les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
* ** Apporter son support
** aux équipes logistique pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
* ** Assure une surveillance qualité sur les activités de nos sous-traitants logistiques
** en étant l’interlocuteur qualité privilégié (Audits/Visite qualité, évaluation de performance)
* ** Assurer le support qualité
** auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
* ** Assurer le support qualité
** auprès des clients externes (Filiales, sous-traitants logistiques, autres sites de manufacturing Lilly)
* ** Mener des projets/ actions d’amélioration**.
* En cas d’audit ou d’inspection réglementaire,
** présenter les sujets QA
** de sa zone.
** Profil recherché / Connaissances requises :
*** BAC+5 en Ingénierie pharmaceutique, Sciences du médicament ou Pharmacien.
* 2 d’expérience significative dans une industrie fortement règlementée, de préférence dans le domaine de la…