Alternance - Amélioration continue service Assurance Qualité

Location: Indianapolis

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France, Fegersheimtime type:
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R-102153

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first.

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Nous recherchons un(e) alternant(e) motivé(e) et proactif(ve) pour rejoindre notre service Qualité et contribuer à l'amélioration continue de nos processus. Cette alternance offre une opportunité unique d'appliquer des principes Lean, de la qualité et sécurité dans un environnement pharmaceutique dynamique.
** Présentation du service
** Le service Qualité Environnement réalise les prélèvements microbiologiques et particulaires de toutes les zones de production de médicaments stériles, des opérateurs et des fluides utilisés pour la production (eau, gaz comprimés)
Ce service est composé d’un responsable de service, de 2 responsables d’équipes, de 2 coordinateurs et d’un groupe de plusieurs préleveurs.
** Missions principales
**** Routine :
*** Participer aux activités de routine permettant d’assurer le planning de prélèvements: intégration aux réunions journalières, coordination des prélèvements, gestion des points terrains avec le laboratoire et la qualité, création des plannings, participation aux décisions qualité liées aux prélèvements, revue de la documentation, data integrity...
* Proposer des améliorations des processus qualité liées aux prélèvements et les implémenter
* Mettre en place des outils de l’amélioration continue pour optimiser la planification des activités de l’équipe (création d’indicateurs de suivi, planification d’exercices d’EMPQ par ex, passage de consignes).
* Réaliser des modules de formation en filmant les activités de prélèvement, créer des supports filmés pour expliquer les connexions aux points de prélèvement
* Effectuer le rôle coordinateur de prélèvements afin d'assurer la réalisation du planning de prélèvement en intéragissant avec les services support : énergie, prélèvement, qualité, laboratoire.
* Participer aux réunions d'organisation d'arrêts techniques pour assurer la planification des activités.
* Rédiger des procédures, des modes opératoires sur les activités de prélèvements.
** Projets :
*** Participation au projet de changement de système informatique d’analyse : définition de la stratégie des plans de prélèvement, du processus qualité de revue des données, création des mode-opératoires liées à la modification, suivi du Change Control et des actions associées.
* Participer à la simplification et digitalisation des formulaires liées aux prélèvements sur le site.

Ces missions nécessiteront que l'apprenant développe une connaissance approfondie du processus de prélèvements ainsi que des systèmes informatiques associés. Il sera amené à collaborer avec l'ensemble des fonctions liées à la production (production/direction technique/assurance de la stérilité/qualité).
** Disponibilité à partir de septembre 2026
**** Profil recherché / Connaissances requises :
*** Niveau Master, ingénieur, pharmacien
* Connaissance des référentiels qualité, BPF et de la réglementation générale dans l'industrie pharmaceutique.
* Curiosité scientifique et technique
* Capacité d’analyse et de synthèse
* Agile, faisant preuve d’initiative et d’autonomie.
* Bon relationnel
* Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires
* Maîtrise de l’anglais

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