Pharmacien Assurance Qualité H​/F

# Pharmacien Assurance Qualité H/FSTALLERGENES GREERPostée il y a 2 jours

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Pharmacien Assurance Qualité H/FSalaire : 55000 € par an### Les missions du poste

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92).
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure).  - Assurer la certification / libération des produits.
En détail :
- Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».  - Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité  - Être l'expert sur des problématiques qualité liées aux process  - Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ  - Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ  - Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ  - A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés  - Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control  - Représenter I'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité  - Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération  - Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site  - Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer  - Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots  - Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots  - En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable  - Participer à la politique d'assurance qualité des process aseptiques  - Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité    Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur.###

Le profil recherchéPharmacien thésé doublé d'un master en management de la qualité    Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique    Connaissance de l'industrie pharmaceutique et médicament    Connaissance des produits et procédés de fabrication scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie    Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO)    Règles d'hygiènes et de sécurité### Postuler à l'offre

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#J-18808-Ljbffr