QA Specialist

Vast contract – Geel

Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant 1. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van een multiproduct faciliteit.

• Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, ...)

• Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)

• Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing

• Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)

• Compliance zijn met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing

• On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA's.

• Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen

• Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring

• Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving

• Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel

• Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance

• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail

• Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

• Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie

• Goede writing skills

• Goede kennis van de Engelse taal
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Productie, Compliance, Engelse taal, Communicatie, cGMP, Kwaliteitsborging, Kwaliteitsborging, GMP, SOP, Samenwerken