Técnico​/a de Garantía de Calidad; QA - Sistemas

Puesto: Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) - Sistemas
Location: Azuqueca de Henares

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de QA Sistemas.

Localización:
Azuqueca de Henares.

Experiencia:

1 a 3 años en funciones similares.
¿ Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿ Preparado para ser un #Challenger?
¿ Qué buscamos?  Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de QA Sistemas para incorporarse al equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.¡El reto!

Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, realización de evaluaciones de riesgo.

Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la ejecución de auditorías.

Registro, investigación y respuesta a quejas de calidad de los clientes, identificación de recurrencias y tendencias.

Preparación de PQR según los plazos incluidos en el plan anual y procedimientos internos.

Registro, evaluación y seguimiento del sistema CAPA y CC.Capacitación en GMP para el nuevo personal.

Preparación o actualización de SOPs relacionadas con las actividades a cargo.

Colaboración en auditorías externas de clientes y autoridades.

Apoyo a solicitudes de clientes y autoridades sobre cuestiones de calidad y técnicas.

Elaboración de KPIs.Preparación del plan de monitorización de servicios así como seguimiento e investigación de las incidencias relacionadas.
¿ Qué necesitas?

Educación: Título en Farmacia, Química o Ciencias.

Idiomas:
Inglés B2 o superior.

Experiencia:

Mínimo de 1 a 3 años de experiencia en un puesto similar.

Conocimientos específicos:
Conocimiento de GMPs de la UE y EE. UU., sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, apoyo a auditorías, gestión de proveedores, controles de cambios, etc.) en empresas farmacéuticas. Conocimientos en SAP y Trackwise son un plus.¡Nuestros beneficios!⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato Indefinido Atractivo paquete salarial.