Medical Affairs Manager; m​/w​/d

Overview

Unsere Vision bei PARI:
Eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft! Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Starnberg mit ein als Medical Affairs Manager (m / w / d) in Vollzeit (Schwerpunkt: Klinische Bewertung Medizinprodukte).

Als Medical Affairs Manager (m / w / d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der medizinisch-wissenschaftlichen Bewertung und Begleitung unserer Medizinprodukte – insbesondere solcher, mit denen Arzneimittel vernebelt werden. Sie gestalten klinische Bewertungen eigenverantwortlich und stellen deren regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.

• Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Clinical Evaluation Reports (CERs) gemäß MDRE
• Erarbeitung von Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Plänen und Reports
• Bewertung und Zusammenfassung klinischer Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten
• Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement sowie Marketing
• Enge Mitarbeit in crossfunktionalen Projektteams unter Berücksichtigung anspruchsvoller Timelines
• Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits (z.
  
  B. Benannte Stellen), insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
• Beobachtung aktueller klinischer Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitischer Entwicklungen
• Fachlicher Austausch mit externen Dienstleistern, ggf. Prüfstellen und weiteren Partnern

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften – idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
• Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
• Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z.
  
  B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
• Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Eine verantwortungsvolle Position mit hoher medizinisch-wissenschaftlicher Tiefe in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen mit hoher Wertschöpfungstiefe
• Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten im Bereich Atemwegserkrankungen und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Dynamisches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
• Flexible Arbeitszeiten plus die Option teilweise mobil zu arbeiten
• Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
• Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
• Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Individuelles Onboarding

Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken! Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Wir freuen uns auf Sie!

PARI Firmengruppe
Julia Bittner
HR / Personalmanagement
Moosstr. (Inhalt entfernt) Starnberg

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