CSV Specialist Pharmaindustrie; m/w/d
Verfasst am 2026-02-07
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Qualitätskontrolle
Compliance Analyst, QA-Spezialist / Manager, Manager/in Qualitätskontrolle, Qualitätsingenieur -
Pharma/Pharmazeutisch
Compliance Analyst, Qualitätsingenieur
Location: Lampertheim
Erstellung von Validierungsstrategien,
-plänen und Risikoanalysen (URS, RA, V-Plan)
Ansprechpartner für CSV-relevante Themen in interdisziplinären Projektteams
Koordination von Systemvalidierungen für neue und bestehende computergestützte Systeme
Dokumentation & Durchführung
Erstellung und Review von GxP-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ & FRA)
Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs für GxP-Systeme
Compliance & Qualitätssicherung
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer
Anforderungen (z.
B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP
5)
Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control)
Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
Betrieb & kontinuierliche Verbesserung
Unterstützung im Lifecycle Management von GxP-relevanten Systemen
Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs
Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice
Jobalert für diese Suche erstellenCSV Specialist Pharmaindustrie mwd
• Lampertheim, Deutschland
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