Regulatory Affairs Specialist; m​/w​/d

Jetzt als Apotheker oder Pharmazeut richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Biberach haben auch für Sie das Richtige:
Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Regulatory Affairs Associate. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen
• Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
• Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
• Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur
• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen Kunden
• Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem Produktmanagement

• Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker
• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen
• Kenntnisse in Zulassungsverfahren
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Mehr Wellness:
  Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)