Qualifizierungsmanager; m​/w​/d befristet auf Jahre

Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche:
Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople

Arbeitgeber: OPTIMA pharma GmbH – Gladenbach-Mornshausen
Beschäftigungsart:
Vollzeit
Arbeitsort: 35075 Gladenbach-Mornshausen
Startdatum: ab sofort
Fachbereich:
Techn. Dokumentation und Qualifizierung
Anstellung: befristet auf 2 Jahre

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung,
  -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs, TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
• Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und
  -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, sowie spezieller Kundenanforderungen.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützung bei Audits.

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mindestens zweijährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst Ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

OPTIMA pharma GmbH
Mariia Busch
HR Business Partner

Tel.:

-852

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