Analista Sênior de Validação - Foco em validação de limpeza; Pharmaceutical Technology

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Descrição da Vaga:
Analista Sênior de Validação - Foco em validação de limpeza.

Estamos em busca de um Analista Sênior de Validação com foco em validação de limpeza, formado em Ciências Farmacêuticas, Química ou Engenharia, para atuar na elaboração de documentos relacionados à validação de processos e limpeza, qualificação de fornecedores e transferência de novas tecnologias. Este profissional terá como principal objetivo garantir a qualidade dos produtos e a robustez dos processos, assegurando o atendimento aos padrões e normas de GxP, às exigências de órgãos regulatórios nacionais e internacionais, além das diretrizes de EHS.

O Analista Sênior será o ponto focal para todas as atividades relacionadas ao ciclo de vida da validação de limpeza do site, além de prestar suporte em investigações de desvios e avaliação do impacto de mudanças que possam afetar GxP. Espera-se que o candidato demonstre elevado senso de proatividade, capacidade de resolução de problemas e facilidade de interação com áreas de suporte.

É fundamental possuir conhecimento das normas de agências regulatórias para definição de requisitos, domínio em estatística para análise de tendências e elaboração de planos de ação corretivos ou preventivos, além de experiência com ferramentas de análise de risco aplicadas ao mapeamento de processos de validação. Será considerado um diferencial experiência em processos assépticos, habilidade para elaboração e aplicação de treinamentos técnicos, além de conhecimento em validação de processos e limpeza de formas líquidas e suspensões.

Também é desejável familiaridade com farmacotécnica, processos estéreis e técnicas assépticas, como media fill e media hold.

Os requisitos para a posição incluem graduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou Engenharia, inglês avançado (nível C1) e, no mínimo, três anos de experiência na área de Validação na Indústria Farmacêutica.

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