Coordinador de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos

En Laboratorios Silanes buscamos talento que deje huella impulsando la innovación y la excelencia tecnológica. Somos uno de los laboratorios 100% mexicanos de mayor crecimiento, trabajando con absoluto compromiso y colaboración por un propósito claro: hacer de la vida una historia saludable. ¡Este es el momento perfecto para sumarte a nuestro equipo!

¡Estamos contratando!

Buscamos a nuestro próximo Coordinador de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos , quien tendrá la misión de coordinar y supervisar el procesamiento de reportes de seguridad de medicamentos, asegurando el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales y los estándares internos de calidad.

¿ Qué harás?

- Coordinar y supervisar la recepción, evaluación, documentación y seguimiento de los eventos adversos en los estudios clínicos.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para la notificación de eventos adversos a las autoridades sanitarias.
- Garantizar la adecuada clasificación y codificación de los eventos adversos y medicamentos.
- Supervisar la elaboración de los reportes de seguridad, tales como RSEC, reportes anuales, avisos de autorización, inicio y fin del estudio.
- Participar en auditorías e inspecciones regulatorias, proporcionando evidencia de cumplimiento cuando sea necesario.

Lo que buscamos en ti

Formación Académica:
Titulado en licenciatura afín a las ciencias de la salud, químicas, médicas o farmacéuticas.

Experiencia:

- 3 años en farmacovigilancia, regulación sanitaria, manejo de personal y gestión de proyectos. (Es estrictamente indispensable contar con experiencia en estudios clínicos).
- Dominio de la NOM-220-SSA1 vigente, Buenas Prácticas Clínicas, NOM-012-SSA3-2012 y lineamientos internacionales como ICH, EMA y FDA.

Idioma Requerido:
Inglés Intermedio

Competencias Necesarias:
Pensamiento estratégico, resiliencia, escucha activa, colaboración transversal y curiosidad.

Adicionalmente, buscamos una personalidad proactiva, con facilidad para la interacción con otras áreas y proposición de ideas.

Lo que ofrecemos

- Ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
- Retos estratégicos en la Dirección de Investigación y Desarrollo.
- Un entorno colaborativo, dinámico y de impacto.
- Prestaciones superiores a las de la Ley.
- Zona de Trabajo:
Corporativo en CDMX | Paseo de las Palmas, bajo una modalidad de trabajo híbrida.

Si cumples con el perfil y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, postúlate directamente a través de esta plataforma.

En Laboratorios Silanes informamos que nuestras vacantes solo se publican en cuentas oficiales. No solicitamos pagos ni datos inusuales durante el proceso. Si encuentras mensajes o enlaces externos, podrían ser falsos. Postúlate siempre en los correos que se indican en cada vacante.