Associé assurance qualité; pharma

Position: Associé assurance qualité (pharma)
Location: Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton)

Vous êtes unique, votre carrière aussi!

Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma est à la recherche d’unASSOCIÉ ASSURANCE QUALITÉqui sera responsable de la gestion et de l’application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire selon les BPF de Santé Canada.

Steri-Med Pharmafabrique, conditionne et distribue depuis plus de 20 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L'entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

Points forts

Pour une entreprise en pleine croissance où votre expérience pourra faire la différence dès le Jour 1;

Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;

Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.

Qualifications

Détenir un  BAC en sciences

5 ans d’expérience  dans un environnement régi par les BPF

Expérience essentielle dans le domaine  pharmaceutique stérile (essentielle)

Expertise dans les investigations (atout important)

Capacité à travailler dans un milieu encadré et réglementé

Capacité à respecter les échéanciers et à gérer les priorités

Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel…)

Excellente maîtrise du français à l'oral et à l'écrit

Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et être fonctionnel à l’oral

Responsabilités

Émettre les dossiers de fabrication des produits finis et les réviser au besoin.

Maintenir et réviser le système qualité de l’entreprise : procédures, spécifications, protocole de stabilité, CAPA, CC.

Réviser la documentation reliée aux lots de produits finis et libérer les lots sur le marché en accord avec l’autorisation de mise sur le marché.

Agir à titre de leader du programme d’investigation.

Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT pour tout incident qualité, lié aux activités.

Diriger le système de rappel de produits.

S’assurer d’avoir les accréditations des fournisseurs.

Gérer le système de destruction des produits pharmaceutiques.

Approuver les protocoles et les rapports de validation.

S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.

Gérer les plaintes reçues.

Réaliser la revue documentaire soit, effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).

Remplacer le directeur qualité en son absence ainsi que les tâches reliées à ce poste.

Et plus encore!

Avantages

Poste permanent, 40 heures/semaine

Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

Programme d’assurances collectives payé par l’employeur à 50%

10 fériés par année, dont 4 durant le temps des fêtes

4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

Prime de covoiturage

Programme de référencement interne pouvant aller jusqu’à 1000$

Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année

Café/thé et collations sont offerts sur place

Stationnement gratuit et bornes de recharge disponibles

Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!

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