Esperto Tecnico & Lead Auditor - Dispositivi Medici Attivi; MDR + ISO

Position: Esperto Tecnico & Lead Auditor - Dispositivi Medici Attivi (MDR 2017/745 + ISO 13485)
Ente Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017/745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Tecnico esperto e lead auditor per i dispositivi medici attivi.
Responsabilità

Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;
Valutare i requisiti del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità allo standard ISO 13485;
Gestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.

Requisiti

Laurea o titolo post‑laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria o equipollenti).
Esperienza pluriennale nell’industria dei dispositivi medici attivi.
Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).
Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

L’attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia.
Benefici

Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.
Possibilità di lavorare in smartworking.
Far parte di un team qualificato e dedicato alla sicurezza e alla qualità dei prodotti.

Unisciti a noi per fare la differenza nel garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici sul mercato europeo!
L’annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
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