Quality Assurance

Overview Alfasigma è un''azienda privata globale operante nel settore sanitario, fondata oltre 75 anni fa in Italia, dove ha sede a Bologna e Milano. Il Gruppo opera in oltre 100 mercati in Europa, Nord e Sud America, Asia e Africa. Inoltre, l''azienda sta trasformando se stessa per diventare un''azienda farmaceutica innovativa e globale, con focus principale sulla salute gastrointestinale (GI).Hai

una passione per la qualità e il settore farmaceutico? Alfasigma è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist da inserire all’interno della Direzione Quality. Riportando al QA Manager, la risorsa supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative.

Sede di lavoro:
Trezzano Rosa, Milano.

ResponsabilitàVerificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD.Controllare e archiviare la modulistica relativa al training.

Gestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione.

Eseguire la Batch Record Review.

Gestire le non conformità e redigere le relative indagini.

Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime.

Redigere protocolli e report di convalida di processo.

Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti.

Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata).Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control.

Qualifiche Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico.

Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus.

Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA.Buona conoscenza della lingua inglese.

Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving.

Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.

Perché entrare a far parte di Alfasigma In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche.

Crediamo che l''apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l''innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.

Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell''industria farmaceutica.
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