Project Manager affari regolamentari

MAW – Divisione Search and Selection  è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore  Biomedicale , una figura di:

REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR

La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali.

Attività principali:

• Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato

• Interfaccia costante con la Direzione QA & RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri

• Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria

• Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto

• Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti

• Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie

• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti

Il/la candidato/a ideale possiede:

• Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali

• Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali ( MDR, FDA, MDSAP,  ecc.)

• Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership

• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali.

L’azienda offre:

• Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita

• Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana

Luogo di lavoro:  Mirandola
Orario:  Full Time

Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità.
Prot.n.1131-SG del 29/11/2004