Senior Scientific Expert Quality Compliance m​/w​/d

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n

• Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen
  z.B. Ausfüllen von Fragebogen, Erstellen von Statements, Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections
• Planen, Koordinieren und Durchführen von Self Inspections
• Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international)
• Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS)
  inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen, Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende
• Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals
• CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen
• Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)

• Universitäts- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder äquivalent
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung in die Praxis sind Voraussetzung
• Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil
• Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
• Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise
• Proaktive Persönlichkeit, die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten.
Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma collection networks, with over 350 plasma collection centers in the U.S., Europe and China. Headquartered in Boca Raton, Florida, CSL Plasma is a subsidiary of CSL Behring, a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries.

The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people.