Subject Matter Expert Quality Support

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EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behringtime type:
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R-264488

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.#
** Subject Matter Expert Quality Support (m/w/d)
** In dieser Funktion sind Sie Mitglied in unserer Abteilung «Operational Services Maintenance and Utilities», in der wir als Team für die Unterstützung sämtlicher Qualitätsmanagement
- Anfragen und Herausforderungen des Businessbereichs «Maintenance and Utilities» zuständig sind.
** Ihr

Aufgaben gebiet umfasst:
*** Support und Betreuung von Änderungsanträgen des Bereichs Maintenance and Utilities im Rahmen der Optimierungs-Projekte und Obsolescence Management
* Bearbeitung von Abweichungen (wie z.B. Kalibrierabweichungen, Grenzwertverletzungen im Medienmonitoring)
* Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge/Abweichungen im Bereich «Maintenance and Utilities» bei Inspektionen sowie für alle Qualitätssicherheitsanfragen (z.B. Schulungen zu SOPs) innerhalb des Bereichs
* Bearbeitung von Risikoanalysen und Vorbeugemassnahmen sowie Bereitstellen von Schulungen und Informationen zu auftretenden Risiken
* Troubleshooting bei möglicher Gefährdung
* Intensive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern des Maintenance and Utilities
-Businessbereichs sowie weiteren Stakeholdern
* Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben sowie stetige Weiterentwicklung des Systems
** Qualifikationen & Berufserfahrung:
*** Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
* Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld bevorzugt
* Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
* Eigeninitiative Persönlichkeit, die die Aufträge selbständig vorwärts treibt
* Neugierige:r und lösungsorientierte:r Teamplayer:in mit offener und positiver Persönlichkeit
* Sehr gute und partnerschaftliche Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
* Effiziente und strukturierte Arbeitsweise auch in zeitlich herausfordernden Situationen
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden

Ihr Profil ab Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.##
** Our Benefits
** We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about  at CSL.##
** About CSL Behring
** is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, . Our parent company, , headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.##
** We want CSL to reflect the world around us
** At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

Learn more .##
** Do work that matters at CSL Behring!*
* #J-18808-Ljbffr