Fill & Finish Design Lead Engineer – Aseptic GMP; Canton de Berne

Overview

Dans le cadre dun projet stratégique chez un acteur biopharmaceutique international, nous recherchons un Fill & Finish Design Lead Engineer pour intervenir via une société de consulting spécialisée en Life Sciences en Suisse.

Le rôle porte sur la conception et le pilotage technique de plusieurs lignes aseptiques (RABS), depuis la phase Basic Design jusquau FAT.

Poste senior – démarrage avril/mai.

Pilotage design & engineering

• Lead des phases Basic Design et Detailed Design (FS / TS)
• Coordination technique des partenaires engineering
• Validation des concepts process aseptiques et intégration RABS
• Supervision des interfaces automation, utilities et layout

Fill & Finish aseptique

• Expertise sur lignes de remplissage liquide et/ou lyophilisé
• Intégration isolators / RABS (Grade A – ISO
  5)
• Alignement technique jusquaux phases FAT

• Collaboration étroite avec Engineering, Automation, CQV et Production
• Support aux phases FAT et préparation commissioning
• Garantir conformité aux standards GMP et aux exigences clients

• 10+ ans dexpérience en Fill & Finish aseptique pharma / biotech
• Expertise confirmée en RABS / isolators
• Expérience en phases design (FS, TS, detailed engineering)
• Exposition aux FAT sur lignes aseptiques
• Solide compréhension cGMP / Annex 1
• Capacité à piloter des partenaires techniques
• Allemand obligatoire (niveau professionnel)
• Anglais requis

Canton de Berne – présence sur site requise

Projet à fort enjeu industriel, impliquant plusieurs lignes aseptiques.

Profil senior recherché avec forte autonomie et leadership technique.