Werkstudent; m​/w​/d internationale Pharmakovigilanz

• Standort:
  Berlin
• Fachbereich:
  Drug Safety
• Karrierelevel:
  Studenten & Praktikanten
• Einstiegszeitpunkt: ab sofort
• Vertragsart: befristet
• Arbeitszeit:
  Teilzeit
• Homeoffice:
  Hybrides Arbeiten

BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt.

Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

Unsere Mitarbeiter im internationalen Pharmakovigilanz-Team sind für die wissenschaftliche Dokumentation von Nebenwirkungsverdachtsmeldungen, z.

B. aus klinischen Studien, aber auch von zugelassenen Arzneimitteln aus den Märkten innerhalb und außerhalb der EU zuständig. Sie koordinieren Meldungen, bewerten Nebenwirkungen und leiten diese an interne und externe Schnittstellen weiter. Darüber hinaus überwachen sie die Qualität der Pharmakovigilanz in den Niederlassungen aus verschiedenen EU und nicht EU Ländern.

Werde als Werkstudent (m/w/d) Teil unseres internationalen Pharmakovigilanz-Teams und unterstütze uns aktiv im Tagesgeschäft. Wir bieten dir die Möglichkeit wertvolle berufliche Erfahrungen zu sammeln und einen Einblick in ein international agierendes Pharmaunternehmen zu erhalten. Durch deinen Betreuer aus der Abteilung wirst du dabei systematisch an die Aufgaben und den Arbeitsbereich herangeführt.

• Wissenschaftliche Dokumentation von Nebenwirkungsverdachtsmeldungen
• Erfassung und Analyse von Nebenwirkungsmeldungen und Weiterleitung an die relevanten Schnittstellen
• Termingerechte Überwachung der Vorgänge – entsprechend der gesetzlichen Fristen und betrieblichen Vorgaben
• Deviation und CAPA-Management im Falle von Nichteinhaltung der Fristen
• Regelmäßige Überprüfung der PV System Master File
• Qualitätsprüfung und Dokumentation von Trainingsunterlagen
• Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
• Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten
• Archivierung von PV-Dokumenten

• Immatrikulierter Student (m/w/d) in einem naturwissenschaftlichen Studium der Medizin, Pharmazie oder Biochemie
• Verfügbarkeit für eine wöchentliche Arbeitszeit von 20 Stunden während der Vorlesungszeit und bis zu 38,5 Stunden während der vorlesungsfreien Zeit
• Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit Arbeit in Datenbanken
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige Arbeitsweise, hohe Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
• Von Vorteil:
  Russischkenntnisse

• Job & Privates: geregelte & flexible Arbeitszeiten bei max. 20 Stunden / Woche während der Vorlesungszeit (bis zu 38,5 Stunden / Woche in den Semesterferien), anteiliger Urlaub, Möglichkeit zur mobilen Arbeit in Abhängigkeit vom Einsatzgebiet
• Finanzielles & Services: sehr guter Stundenlohn angelehnt an den Tarifvertrag der chemischen Industrie, anteiliges Urlaubs- und Weihnachtsgeld, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
• Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den ÖPNV, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Fahrradstellplätze
• Gesundheit & Vorsorge: regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und
  -gruppen, Essensangebot für das leibliche Wohl am jeweiligen Unternehmensstandort mit Verpflegungszuschuss
• Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierte Einarbeitung mit fester Ansprechperson, Bearbeitung eigener Projekte je nach Lernfortschritt, ggf. Möglichkeit einer Abschlussarbeit
• Mitgestaltung &
  
  Zusammenarbeit:
  
  abwechslungsreiche Aufgaben in einer…