Medior C&Q Engineer | Pharma | Beerse, pharma; Freelance mogelijk
Listed on 2026-01-15
-
Engineering
Validation Engineer, Biomedical Engineer, Quality Engineering, Software Engineer
Location: Town of Belgium
Functie omschrijving
Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands‑on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden- Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
- Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
- Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
- Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&-controles en functionele testen).
- Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
- Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
- Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
- Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.
- Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- 3–8 jaar hands‑on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
- Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
- Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson Delta
V is een plus). - Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).