Leidinggevende Externe Productielocatie

Locatie:
Leiden.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en houdt zich bezig met de ontwikkeling en continue verbetering van biotechnologische en farmaceutische productieprocessen. De organisatie levert technische expertise voor de overdracht van processen naar externe productielocaties en ondersteunt het levenscyclusmanagement van producten en middelen. In Leiden werken teams samen aan procesoptimalisatie, technologie‑implementatie en het oplossen van complexere productievraagstukken, met nadruk op samenwerking met leveranciers en externe partners.

De werkzaamheden omvatten activiteiten zoals due diligence van sites, uitvoering van technische audits, rapportages voor productkwaliteit en de invoering van nieuwe productietechnologieën. Medewerkers richten zich op het engineeren van procesverbeteringen, het uitvoeren van technische transfers en het aansturen van root‑cause‑onderzoeken om kwaliteit en continuïteit te waarborgen. De werkomgeving vereist een hands‑on mentaliteit en het vermogen om meerdere projecten simultaan te managen.

De organisatie werkt internationaal en onderhoudt frequente afstemming met technische en kwaliteitsafdelingen. Het salaris bedraagt €2900 – €5400 per maand en de rol vraagt om regelmatige afstemming met externe partners en internationale teams in en rond Leiden.

• Verantwoordelijk voor het coördineren van alle manufacturing sciences‑activiteiten bij de toegewezen externe site en fungeren als hoofdcontactpunt voor technische vraagstukken.
• Aansturen van site‑specifieke onderzoeken en root‑cause‑analyses; initiëren en volgen van corrective and preventive actions.
• Leiden van technische transfers en ondersteunen van PPQ‑activiteiten, inclusief data‑acquisitie en rapportage naar interne stakeholders; bewaken van de uitvoering.
• Bewaken van proces‑ en productprestaties, rapporteren van trends en opzetten van verbeter‑ en optimalisatietrajecten op de externe productielocatie.
• Vertegenwoordigen van de externe site in multidisciplinaire projectteams en virtual management teams om technische beslissingen te stroomlijnen.

• Ingenieur, MSc of gelijkwaardig in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Biologische Wetenschappen of Chemische Technologie.
• Minimaal 4 jaar ervaring in biofarmaceutische ontwikkeling of productie, bij voorkeur met large‑molecule processen en technologieoverdracht.
• Aantoonbare ervaring als project‑ of productverantwoordelijke binnen Life Cycle Management of New Product Introduction.
• Ervaring met root‑cause‑onderzoeken, CAPA‑implementatie en procesvalidatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement; vermogen om te beïnvloeden binnen matrixorganisaties.
• Analytische vaardigheden en ervaring met data‑acquisitie, rapportage en toepassen van data‑ondersteunde verbeteringen.
• Vloeiend in Engels en bereidheid om te reizen (~30–50%) voor internationale samenwerking.

• Salaris: €2900 – €5400 per maand.
• 25 vakantiedagen per jaar.
• Groeimogelijkheden en toegang tot opleidingen en persoonlijke ontwikkeling.
• Reiskostenvergoeding voor zakelijke reizen en verplaatsingen.
• Opleidingsbudget en gelegenheid tot vakinhoudelijke trainingen.