QA Manager Drug Product

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

• Spätestmögliches Startdatum: 01.05.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
• Verlängerung: hohe Wahrscheinlichkeit
• Arbeitsplatz:
  Basel
• Home Office:
  Vor Ort erforderlich, max 20%

• Freigabe von Rohstoffen
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z. B.:
  Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records, Methodenvalidierungen
• Zusammenarbeit mit Contract Laboratorien
• Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• QA oversight für Laborequipment und Analysegeräte (Abweichungen, Changes)
• QA oversight für CSV einfachere Systeme (GAMP5 Kategorie 1 und 3), z. B. Review und approval von Periodic Reviews
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP‑Audits
• Kenntnisse zu Laborequipment und Analysegeräte (Aufbau, Funktion, Anforderungen etc.)
• Grundlegende CSV Erfahrung (GAMP5)
• Gute EDV‑Kenntnisse (MS Office) – insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
• Erfahrung in der QA oversight von Qualifizierungen und Validierungen (Eudralex Vol.
  4 Annex 15/Annex 11)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.