Infrastruktur Mitarbeiter; m​/w​/d; intern temporär im Bereich Plant Support & Compliance bei S

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"Synthetic Molecules Technical Development" (PTDC) (temporär) vereint eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology. Wir arbeiten eng mit unseren Partnern in der Forschung und globalen technischen Entwicklung zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie die kommerzielle DS-Herstellung in unserem Fertigungsnetzwerk.

In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente – dabei entwickeln wir robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation.

Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist für die Infrastruktur, Kalibrierung, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP zuständig. Ihre Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle, wobei Sie unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien bieten.

Als Infrastruktur Mitarbeiter sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Sie betreiben und betreuen kritische Infrastrukturanlagen und Facilities, einschließlich Medien, Energien, Abluft- und Notkühlsysteme sowie die Lösungsmittelverteilung.

• Sie sind für die Sicherstellung des qualifizierten Status aller GMP-Anlagen im Operations-Bereich verantwortlich und führen stellvertretend die Bemusterung der Point of use Stellen des Purified Waters durch.

• Sie beheben Störungen, handhaben Alarme an Infrastrukturanlagen im Rahmen der Schicht und leisten Pikettdienst.

• Sie sind zuständig für Bedienungs-, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Geräten und Anlagen in enger Zusammenarbeit mit den entsprechenden Chapters.

• Sie unterstützen aktiv bei technischen Projekten, wie beispielsweise der Inbetriebnahme, und helfen bei der Überwachung von Werkstatt-Aufträgen.

• Sie melden Abweichungen, besondere Vorkommnisse und Beobachtungen an Ihren Vorgesetzten und führen Kontrollrundgänge durch.

• Die Arbeit erfolgt im Drei-Schicht-Betrieb, wobei bei Bedarf auch Unterstützung in den Bereichen operative Sicherheit und Kalibrierung sowie das fachliche Mitbetreuen von Lehrlingen erforderlich ist.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Chemikant / Pharmakant) und bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) mit, wobei zusätzliche Erfahrungen und Ausbildungen, vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules, einen Pluspunkt darstellen können.

• Ihr fundierter technischer Hintergrund umfasst ein solides technisches Verständnis von Infrastrukturanlagen und deren Automation, ergänzt durch spezifische Erfahrungen im Infrastrukturbereich und die Gewohnheit, strikt nach cGMP-Richtlinien zu arbeiten.

• Sie kommunizieren sicher in Wort und Schrift auf Deutsch und besitzen idealerweise auch gute Kenntnisse der englischen Sprache.

• Als positiv denkende, selbständige und initiative Persönlichkeit zeichnen Sie sich durch hohe Integrität, Sozialkompetenz und Flexibilität aus.

• Sie sind offen für die digitale Welt und motiviert, Ihre Fähigkeiten im Bereich digitaler Systeme durch kontinuierliches Lernen stetig zu erweitern.

• Ihre Arbeitsweise ist ergebnisorientiert, Sie fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben ein starkes Interesse daran, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern.

• Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht…