Experte/Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring QC Mikrobiologie
Job in
4040, Basel, Kanton Basel-Landschaft, Switzerland
Listed on 2026-03-10
Listing for:
F. Hoffmann-La Roche AG
Full Time
position Listed on 2026-03-10
Job specializations:
-
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist -
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist / Manager, Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Baseltime type:
Tempo integralposted on:
Publicado hojetime left to apply:
Data de término: 4 de março de 2026 (13 dias restantes para se candidatar) job requisition :
Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras.
Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoDie Gruppe „mEMT Basel and Water Systems“ ist ein Teil der Abteilung Mikrobiologie innerhalb der Quality Control Basel/Kaiseraugst for Drug Substance and Products. Als Experte bzw. Planning and Coordination Lead in der Unit „mEMT Basel and Water Systems“ in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleistest Du ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel (Produktion von Wirkstoffen und Entwicklungsprodukten) und für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der Patienten.###
Die Möglichkeit:
Du bist die zentrale Ansprechperson für den zu betreuenden Bereich und das Labor als Fachexperte bei mikrobiologischen Fragestellungen zum Umgebungsmonitoring bzw. zur aseptischen Produktion. Des Weiteren:
* Fachliche oder organisatorische Sicherstellung der Durchführung des mikrobiologischen Umgebungs- und Reinstmedienmonitorings
* Fachliche Beurteilung von mikrobiologischen Befunden sowie deren Reporting im elektronischen Laborinformationssystem
* Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Rationalen und Validierungskonzepten)* Überwachung der Einhaltung der laborinternen und behördlichen Vorschriften
* Vertretung des Labors bei Behördeninspektionen und Audits
* Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk### Wer Du bist:
Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du bist eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Abteilungen fungiert. Du verfügst über sehr gute Kenntnisse von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld und hast Freude an der Implementierung und Weiterentwicklung von digitalen Systemen.
Dabei arbeitest Du sorgfältig und genau und schätzt Teamarbeit. Des Weiteren:
* Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-/ technischem Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)
* Ausweis einer mehrjährigen fachlichen Tätigkeit entweder in den Bereichen mikrobiologische Qualitätskontrolle oder der biotechnologischen Produktion
* Konkrete Erfahrung im Bereich des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings
* Erfahrungen zur Reinraumqualifizierung und/oder aseptischen Prozesssimulationen (APS) sind von Vorteil
* Erfahrung im Arbeitsumfeld der pharmazeutischen GMP-Analytik sowie in Behördeninspektionen und Audits
* Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
* Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch### Quem nós somos
Um futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico.
Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.
Vamos construir juntos um futuro mais saudável.
** A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.*
* #J-18808-Ljbffr
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