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Senior Qa Manager
Job in
4040, Basel, Kanton Basel-Landschaft, Switzerland
Listed on 2026-01-14
Listing for:
Batterman Consulting Basel AG
Full Time
position Listed on 2026-01-14
Job specializations:
-
Pharmaceutical
-
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist / Manager
Job Description & How to Apply Below
Unser Kunde
Ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Baselland.
Ihr Aufgaben bereich
- Fachliche Verantwortung für die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida (Drug Product sowie Primär- und Sekundärverpackung)
- Eigenständige Erstellung, Überprüfung und strategische Weiterentwicklung von Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden sowie internen Fachexpertinnen und
-experten - Federführende Bearbeitung komplexer Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Controls), Beanstandungen sowie Verantwortung für die Erstellung, Bewertung und Präsentation von PQRs/APRs
- Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung GMP-konformer Produktionsprozesse in enger bereichsübergreifender Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Schnittstellen
- Planung, Steuerung und fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Genehmigung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Richtlinien
- Aktive Gestaltung der Weiterentwicklung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen, inklusive Computer System Validation (CSV)
- Fachliche Verantwortung sowie (Teil-)Projektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im QA-Umfeld
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige (typischerweise 5+ Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens
- Sehr gute und praxisnahe Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, GCP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
- Ausgeprägte Kompetenz in der digitalen Transformation, Computer System Validation (CSV) und in der Anwendung von KI im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in softwaregestützten Qualitätssystemen (z. B. eQMS), MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Familiäres Miteinander und unkompliziertes Arbeitsklima mit positivem Teamgeist
- Gemeinsame Weiterentwicklung in einem zukunftsträchtigen Markt
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Sozialleistungen
0103a jiy
26a
Position Requirements
10+ Years
work experience
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