Experte Mikrobiologie Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Wir suchen für unseren Kunden,

F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel/ Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Die Sektion Mikrobiologie erstreckt sich über die Roche Standorte Basel und Kaiseraugst und ist ein Teil der Abteilung Quality Control. Als Experte Mikrobiologie in der QC Mikrobiologie ist ihre Hauptaufgabe ihre mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Sie sind dabei Teil eines selbstorganisierten Teams an mikrobiologischen Experten, und arbeiten eng mit verschiedenen Fachexperten der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, andere Roche Sites/globale Funktionen, QA, Regulatory, Forschung & Entwicklung).

• Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings
• Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion
• Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
• Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
• Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten
• Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
• Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)

• Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt)
• Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
• Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil

• Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwünscht

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.