Process Engineer Downstream Manufacturing; Single-Use Anlagen - Jahre temporär

Process Engineer Downstream Manufacturing (Single-Use Anlagen) - 1,5 Jahre temporär page is loaded## Process Engineer Downstream Manufacturing (Single-Use Anlagen) - 1,5 Jahre temporärlocations:
Baseltime type:
Tempo integralposted on:
Publicado hojetime left to apply:
Data de término: 12 de março de 2026 (14 dias restantes para se candidatar) job requisition :
Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras.

Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAls Process Engineer Downstream lieferst Du Lösungen in der Bau 91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Antikörper Produktion. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory förderst.

Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Dich als Process Engineer zur Optimierung unserer Downstream-Prozesse.### Die Möglichkeit:

Deine Hauptaufgabe ist die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call). Des Weiteren:
* Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen
* Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
* Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
* Handeln gemäss den

Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
* Leiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkten
* Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten
* Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology)
* Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
* Ggfs. Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities### Wer Du bist:

Du hast ein abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss in Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt. Des Weiteren:
* Umfangreiche Kenntnisse im Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
* Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl- oder Single-Use-Technologie von Vorteil
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lokale Arbeitssprache ist Deutsch), hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an Teamarbeit bei gleichzeitiger Selbstständigkeit### Quem nós somos

Um futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico.

Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.

Vamos construir juntos um futuro mais saudável.
** A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.*
* #J-18808-Ljbffr