Qualified Person

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* QP / Qualified Person

Mansione
La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.

In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:
Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
Monitorare i contratti di manutenzione.

Avrà inoltre l’incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente, garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti e alle procedure aziendali.
Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti.
Interagirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per un continuo riscontro sull’applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche.

Requisiti desiderati
Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato;
Decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale);
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Ottime capacità informatiche;
Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.

Inserimento previsto
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica;
Tickets restaurant;
Portale Welfare;
Fondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica);
Piano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica).

Sede di lavoro:  Modugno (Bari)