Especialista en estudios clínicos

Estamos buscando:
Clinical Trial Specialist      Buscamos un/a   Clinical Trial Specialist   para incorporarse al departamento de Clinical de una compañía del sector cosmético, con un enfoque específico en la gestión de   ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios   . La persona seleccionada tendrá un papel clave en la generación de evidencia clínica, garantizando el rigor científico y el cumplimiento regulatorio de los estudios.
✨   Responsabilidades

• Participación activa en los kick-off de proyectos y en la preparación de los Planes de Desarrollo Clínico.

• Colaboración en la revisión de ensayos clínicos, estudios y pruebas clínicas, junto con los diferentes stakeholders implicados.

• Preparación y revisión de la documentación necesaria para la ejecución de estudios clínicos, en coordinación con asesores e investigadores.

• Revisión y aprobación de textos y claims de productos cosméticos y otras categorías regulatorias aplicables.

• Participación en la evaluación de riesgos y en la elaboración de la documentación asociada a Productos Sanitarios (Clinical Evaluation Report, PMCF, entre otros).

• Elaboración de documentación que respalde la eficacia de los productos basada en resultados de ensayos clínicos y estudios, para dosieres regulatorios y presentaciones internas.

• Colaboración en la redacción de artículos científicos y comunicaciones para congresos médicos a partir de los resultados de ensayos clínicos.
Requisitos

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud:
Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Química o similar.

• Experiencia mínima de  3 años   en una posición similar, ya sea en compañía corporativa o CRO.

• Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.

• Experiencia en entornos regulados y en la gestión de documentación clínica.

• Capacidad de organización, atención al detalle y habilidades de trabajo transversal con distintos equipos.